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hpv e6/e7 dna 分型检测-多中心临床应用研究正式启动
2019-03-01

项目启动会合影留念

 

简 要

2019年1月25日,山东大学齐鲁医院作为牵头单位,海尔施基因科技有限公司作为支持单位,联合山东省立医院、山东省肿瘤医院等13家三级医院,在济南宣布正式启动多中心临床应用研究。该研究旨在通过对hpv检测中不同靶点的验证对比,填补国内尤其是山东地区相关研究数据的空白,造福女性宫颈癌患者人群。

 

高危型hpv持续感染是引发宫颈癌的主要元凶,近年来,hpv检测在宫颈癌筛查中的地位显著提高。目前市场上有95%以上的检测产品是以衣壳蛋白基因l1作为检测靶点。但是由于hpv的感染机制,在高级别病变中以l1基因作检测靶点,存在漏检风险。随着技术的发展,以e6/e7基因作检测靶点成为目前的新趋势。

 

目前国际上对hpv检测中不同靶点e6/e7 dna和l1 dna的对比研究已有较多的报道,但是国内在这方面的研究尚处于起步阶段。中国人群宫颈癌患者不同hpv检测靶点比较及临床研究鲜有报道。同时,针对山东地区女性宫颈癌患者人群的hpv检测不同靶点的研究及比较尚处于空白状态。

 

通过此次联合研究,验证比较两种hpv检测(e6/e7 dna检测与l1 dna检测),有利于确认更适合用于宫颈癌筛查和病变诊断的检测靶点。这对探讨致癌基因e6/e7作靶点在hpv dna检测中的临床应用价值,具有重要意义。

 

 

此次多中心科研合作项目启动会由山东省立医院李长忠主任担任主持。


启动仪式上,山东大学齐鲁医院张师前教授表示:“hpv在cin i 期及之前,主要以游离状态存在于宿主细胞中,在病变进一步发展的过程中,hpv基因组会整合到宿主细胞基因组,随着病变程度的增加,hpv基因组最终以整合状态存在。在整合发生之后,l1 dna通常丢失,而致癌基因e6/e7 dna无论在病毒游离状态还是整合状态会一直存在。但对这块的研究国内数据并不多。”

 

海尔施基因科技高级产品经理孙婷婷表示:“由于hpv的感染机制,在高级别病变中以l1基因作检测靶点,可能会造成漏检。通过此次的合作研究,探讨致癌基因e6/e7作靶点在hpv dna检测中的临床应用价值,这非常有意义也是实打实在帮助宫颈癌患者。这不仅仅是作为健康领域企业的社会责任,也是我们一直坚守的理念。创造更好的健康生活,我们这样想,也正在这样做。”


山东大学齐鲁医院张师前教授《hpv检测的利与弊:7项回应与5个疑问》,特别提到海尔施e6/e7 dna检测靶点的优越性。

 

海尔施基因科技高级产品经理孙婷婷在作多中心科研合作项目介绍

 

 

关于海尔施基因科技

成立于2011年8月,系海尔施生物医药股份有限公司全资子公司,主营核酸(基因)分析、分子诊断类产品的研发、生产、销售及应用服务。

在“让社会更安全·让生活更健康”的理念下,hgt依托独具优势的新一代片段分析方法(advanced fragment analysis,afa),致力于自主研发和生产具有国际领先水平的核酸分子检测产品,为个体识别、亲权鉴定、感染性病原体检测和个体化用药指导提供卓越的分子检测方案。


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