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病毒灭活方式你选择对了吗?
2020-03-12

新型冠状病毒传染性极强,灭活病毒再进行检测以确保临检人员安全,已经成为许多一线临床检测单位要求的必不可少的步骤。

对冠状病毒理化特性的认识多来自对sars-cov和mers-cov的研究。病毒对紫外线和热敏感,56℃30分钟、乙醚、75%乙醇、含氯消毒剂、过氧乙酸和氯仿等脂溶剂均可有效灭活病毒,氯已定不能有效灭活病毒[1]。

国家卫健委颁发的《新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南(第四版)》也涉及灭活材料的操作:“感染性材料或活病毒在采用可靠的方法灭活后进行的核酸检测、抗原检测、血清学检测、生化分析等操作应当在生物安全二级实验室进行”[2]。

中华医学会检验医学分会发布的《新型冠状病毒肺炎病毒核酸检测专家共识》中,明确指出需将样品56℃孵育至少45分钟或更高温度进行灭活[3]。

然而,以荧光定量rt-pcr作为检测手段的新冠病毒检测的阳性率目前仅有30~50%,导致奇高的假阴性率[4]。假阴性不仅会导致疑似患者不能快速确诊,而且会使漏检者成为潜在的病毒传染源,提高新冠病毒核酸检出率十分迫切。假阴性发生的原因很多,而扩增模板的质量应该是需要考虑的重要因素之一。


01


2月19日,中山大学附属第一医院陈培松等,在中华检验医学杂志发表的研究论文《不同方式灭活口咽拭子标本对2019新型冠状病毒实时荧光定量pcr检测结果的影响》中指出使用56℃30min和75%乙醇处理咽拭子标本,对后续2019新型冠状病毒核酸qpcr检测均无明显的影响。[5]

而论文中也指出检测的两例阳性标本,ct值均比较高(未稀释时,分别为19和24),对于某些ct值偏低的标本,是否存在同样的相关性,仍需要进一步探讨。


 

02


2月20日,南京大学模式动物研究员张沁欣等,在chinaxiv发表的《病毒核酸提取前的高温灭活过程显著降低可检出病毒核酸模板量》论文以猪pdev冠状病毒(疫苗)作为模型研究了高温灭活过程对病毒核酸完整性的影响,研究确认高温灭活确实影响了新冠病毒核酸的完整性,导致病毒核酸的可检出量显著下降[6]。


 

03


近期,浙江大学医学院附属第二医院检验科段秀枝等人,在《病毒灭活处理对2019新型冠状病毒核酸检测弱阳性结果的影响》的论文中对鼻咽拭子阳性标本进行56℃30min水浴、56℃60min和60℃30min3组灭活方式,并确认病毒灭活处理会使新型冠状病毒核酸降解,导致检测ct值降低,使低浓度标本出现假阴性结果[7]。

此研究建议各实验室根据实验室自身情况,做好各实验室检测系统下2019新型冠状病毒灭活前后的检测评估,慎重选择是否进行检测前灭活及选择合理的灭活方式,避免漏检造成的潜在病毒传染源。



标本灭活处理的方式会使新型冠状病毒核酸降解,虽然对高浓度标本造成的影响较小,但对低浓度的标本影响极大,容易导致假阴性的结果。而采用病毒灭活保存液替代常规保存液,既可以保证病毒被灭活确保了一线临检人员安全,又保护病毒不因灭活步骤降低核酸的完整性,确保样本被完整检出,避免或减少假阴性的产生。


海尔施基因科技重磅推出病毒灭活保存液


  • 蛋白变性剂能裂解细胞以及病毒,灭活病毒并释放其核酸;同时抑制rna酶和dna酶活性,有效保护核酸的稳定性。
  • 适用于咽拭子、痰液及其它呼吸道标本的保存及运输。
  • 可配合一起使用的检测试剂包括:13种呼吸道病原体多重检测试剂盒(国械注准20183400518)、其他常见的呼吸道病原体核酸检测产品和新型冠状病毒(2019-ncov核酸检测试剂。


产品信息


产品名称
规格备案号货号
样本保存液
50管/盒浙甬械备20200010号xb06013


九游会旗舰的介绍

宁波海尔施基因科技有限公司(hgt),成立于2011年8月,主营核酸(基因)分析、分子诊断类产品的研发、生产、销售及应用服务。秉承“让社会更安全·让生活更健康”的理念,依托独具优势的新一代片段分析方法(advanced fragment analysis,afa),致力于自主研发和生产具有国际领先水平的核酸分子检测产品,为个体识别、亲缘鉴定、感染性病原体检测和个体化用药指导提供卓越的分子检测方案。
欢迎垂询,服务热线:0574-27978799
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参考文献
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1. 国家卫生健康委员会办公厅国家中医药管理局办公室. 新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)国卫办医函[2020]184号. 2020: 2020年3月3日.

2. 中华人民共和国国家卫生健康委员会. 新型冠状病毒肺炎实验室检测技术指南(第四版).  2020: 2020年2月6日.

3. 中华医学会检验医学分会. 2020. 新型冠状病毒肺炎病毒核酸检测专家共识. 中华医学杂志. 100( 00 ): e003-e003.doi:10.3760/cma.j.issn.0376-2491.2020.0003

4. 2020年2月5日,中国工程院副院长、呼吸与危重症医学专家王辰教授在中央电视台采访中提到: “核酸检测对于阳性病人,最高有30~50%的阳性率。”

5. 陈培松, 何宇婷, 黄裕立, 等. 不同方式灭活口咽拭子标本对2019新型冠状病毒实时荧光定量pcr检测结果的影响[j].  中华检验医学杂志, 2020, 43(00):e004-e004.doi:10.3760/cma.j.issn.1009-9158.2020.0004

6. 张沁欣, 赵庆顺.  病毒核酸提取前的高温灭活过程显著降低可检出病毒核酸模板量[j].  [chinaxiv:202002.00034],2020.

7. 段秀枝, 王旭楚, 等.  病毒灭活处理对2019新型冠状病毒核酸检测弱阳性结果的影响. 中华检验医学会, 2020, doi:10.3760/cma.j.cn114452-20200227-00138




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